Zusammensetzung und Freisetzungsform des Arzneimittels

Kapseln 1 Kapsel.

Danazol 200 mg

10 Stück – Konturzellenpakete (3) – Kartonpackungen.

Pharmakologische Wirkung

Inhibitor der gonadotropen Hormonproduktion. Verursacht eine reversible Unterdrückung der Produktion von LH und FSH durch die Hypophyse bei Männern und Frauen. Besitzt keine Östrogen- und Progestinaktivität. Es hat eine schwache androgene Aktivität mit gleichzeitiger anabolischer Wirkung.

Unterdrückt die Proliferation und verursacht eine Atrophie von normalem und ektopischem Endometriumgewebe.

Reduziert den Menstruationsblutverlust, der Mechanismus dieser Aktion ist nicht vollständig installiert.

Hemmt den Eisprung und verringert das Plasmaplasma 17-Estradiol. Es bleibt unklar, ob die Hemmung der Endometriumproliferation eine Folge einer Abnahme der Östradiolspiegel oder einer direkten Wirkung von Danazol auf die Endometriumöstrogenrezeptoren ist.

Nach der Aufhebung von Danazol setzt der Eisprung normalerweise innerhalb von 5 Wochen wieder ein, was von einem charakteristischen starken Anstieg des LH und einem leichten Anstieg des FSH begleitet wird.

Verwandte Nachrichten

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird Danazol aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Aufnahme nimmt bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme zu. Es wird in der Leber metabolisiert, der Hauptmetabolit ist 2-Hydroxymethyltestosteron. T1 / 2 beträgt ungefähr 4,5 Stunden.

Hinweise

Endometriose mit gleichzeitiger Infertilität, benignen Brustneoplasmen (fibrocystische Mastopathie), primäre Menorrhagie, prämenstruelles Syndrom, Gynäkomastie; hereditäres Angioödem.

Gegenanzeigen

Schwere Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, chronische Herzinsuffizienz, Porphyrie, thromboembolische Störungen (einschließlich Anamnese), androgenabhängige Tumoren, vaginale Blutungen unbekannter Herkunft, Brustkrebs, Karzinom, Schwangerschaft, Laktation, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Danazol .

Dosierung

Dosis, Behandlungshäufigkeit und Behandlungsdauer werden individuell festgelegt. Die Höchstdosis für Erwachsene beträgt 800 mg / Tag. In der Regel wird Danazol in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des endokrinen Systems: Amenorrhoe, Gesichtsrötung, vermehrtes Schwitzen, verringerte Größe der Brustdrüsen, Veränderungen der Libido, Vaginitis, emotionale Labilität, Nervosität, Akne, erhöhte Sekretion der Talgdrüsen, leichter Hirsutismus, Ödem, Gewichtszunahme, Stimmrauschen und androgene Alopezie, beeinträchtigte Spermatogenese.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Funktionsstörung des Gastrointestinaltrakts, erhöhte Aktivität der Leberenzyme; selten – cholestatischer Gelbsucht.

Von der Seite des Zentralnervensystems: mögliche Kopfschmerzen, Schwindel, Tremor, Depression, Schwäche, Schlafstörungen; selten ein leichter Anstieg des Hirndrucks.

Von der Seite des Blutsystems: Zunahme oder Abnahme der Anzahl der Blutzellen.

Dermatologische Reaktionen: Hautausschlag.

Auf der Seite des Stoffwechsels: Hyperglukagonämie, beeinträchtigte Glukosetoleranz, Erhöhung der Serumkonzentrationen von LDL-Cholesterin-Serum, Abnahme der Serumkonzentrationen von HDL-Cholesterin.

Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten – Tachykardie, arterielle Hypertonie.

Andere: Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe oder Krämpfe; selten – Sehstörungen.

Wechselwirkung

Danazol verstärkt die Wirkung von Cumarin-Antikoagulanzien und Indandion-Derivaten (das Blutungsrisiko steigt).

Es schwächt die Wirkung von Insulin und oralen Antidiabetika (durch den Kohlenhydratstoffwechsel wird die Glukosekonzentration im Blut erhöht).

Danazol erhöht die Konzentration von Glucagon im Blutplasma.

Danazol kann die Wirksamkeit von blutdrucksenkenden Medikamenten reduzieren, möglicherweise durch Erhöhung der Flüssigkeitsansammlung im Körper.

Danazol hemmt den Metabolismus von Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital) und erhöht deren Konzentration im Blut.

Erhöht die Plasmakonzentration von Cyclosporin und Tacrolimus (erhöht das Risiko einer Nephrotoxizität).

Danazol kann bei der Anwendung von Alfacalcidol bei primärem Hypoparathyreoidismus Hyperkalzämie verursachen.

Besondere Anweisungen

Es wird bei Patienten mit Erkrankungen der Leber, der Nieren, der arteriellen Hypertonie und anderer kardiovaskulärer Erkrankungen, bei Zuständen, die sich aufgrund von Flüssigkeitsretention verschlechtern können (einschließlich Diabetes, Epilepsie, Polycythämie, Fettstoffwechselstörungen), mit Migräne, mit Vorsicht angewendet. Verletzung der Plasmamechanismen der Hämostase; bei Patienten mit vorheriger androgener Reaktion auf die Sexualhormon-Therapie.

Bei Patienten mit Diabetes ist eine Dosisanpassung von Insulin erforderlich.

Danazol beeinflusst einige Laborindikatoren für Sexualhormone (zum Beispiel erhöht es den Testosteronspiegel).

Es wird nicht empfohlen, Danazol bei älteren Patienten zu verwenden.

Vielleicht der Einsatz von Kindern mit vorzeitiger Pubertät.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte vor Beginn der Anwendung von Danazol eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Die Behandlung mit Danazol wird am ersten Tag der Menstruation empfohlen. Bei Patienten mit Amenorrhoe muss vor Beginn der Therapie ein Test auf Schwangerschaftsabbruch durchgeführt werden.

Die Verwendung von Danazol in hohen Dosen verhindert den Eisprung. Bei niedrigen Dosen ist der Eisprung jedoch möglich. Daher sollten während der Behandlung mit Danazol nicht hormonelle Verhütungsmethoden angewendet werden.

Verwenden Sie in der Kindheit

Verwenden Sie kein Danazol bei Kindern.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Es wird bei Patienten mit Nierenerkrankungen mit Vorsicht angewendet.

Mit anormaler Leberfunktion

Mit Vorsicht bei Patienten mit Lebererkrankungen.

Verwenden Sie im Alter

Es wird nicht empfohlen, Danazol bei älteren Patienten zu verwenden.